La evaluación de los resultados de las pruebas se basa en estrictas especificaciones técnicas. En cuanto a las propiedades físicas, el error de calibración no debe exceder el ±5% de la capacidad nominal; la resistencia al deslizamiento del pistón debe estar dentro del rango especificado sin que se atasque; la fuerza de punción de la aguja debe estar por debajo del límite para garantizar la comodidad de la inyección. Las propiedades químicas requieren que el contenido de óxido de etileno residual sea inferior a 10 ug/g; la absorbancia ultravioleta a la longitud de onda especificada no excede el límite; y el contenido total de metales pesados cumple con las normas de la farmacopea.
Las propiedades biológicas deben pasar todas las pruebas de esterilidad, con un contenido de endotoxinas bacterianas inferior a 20 UE/unidad; pruebas de citotoxicidad que no muestran reacción citotóxica; y todos los resultados de las pruebas de biocompatibilidad deben cumplir con los requisitos estándar. El incumplimiento de un solo indicador constituye una falla de todo el lote de productos, lo que requiere una investigación de la causa y una acción correctiva. Sólo los productos que cumplen con todos los requisitos estándar están aprobados para su lanzamiento al mercado para uso clínico.
